CE 认证（Conformité Européenne）是欧盟及欧洲经济区（EEA）市场强制性安全合格标志，证明产品符合安全、健康、环保等基本要求，是流通法定 “通行证”，非质量认证。
法律属性为强制性合规要求，低风险产品可厂商自证，高风险需欧盟公告机构介入并标注编号。适用电子电气、机械、玩具、医疗器械等 20 + 大类产品，覆盖欧盟 27 国及 EEA 三国，英国可选 CE/UKCA（北爱需 CE）。
核心指令含电子电气类 LVD（低电压）、EMC（电磁兼容）、RED（无线）等，机械 / 医疗类 MD、MDR 等。
流程分两步：
低风险产品为 “确定指令标准→风险评估与测试→编制技术文件（存档≥10 年）→签署 DoC（自我声明）→加贴 CE 标志”；
高风险产品需增加公告机构测试审核及编号标注。
2025 关键新规：
所有产品强制指定欧盟授权代表（EU REP）并标注信息；2026 年 1 月 10 日起高压电器需公告机构证书；CE 标志需清晰永久（高度≥5mm），技术文件抽查 48 小时内需提供。
常见误区：
CE 非质量认证，不可替代品牌背书；
不可提前贴标或伪造机构编号；
不同产品指令不同，测试报告不可混用。
机构选择需关注：CNAS 认可、公告机构授权、对应指令测试能力，及欧代、文件托管等服务。
快速启动：明确产品参数与适用指令做预评估；高风险产品优先选有公告机构资质的实验室；同步准备技术文件与欧代，确保贴标合规。
