ISO 37301 是国际标准化组织发布的合规管理体系国际标准，前身为 OHSAS 18002，核心定位为帮助各类组织建立系统化合规管理框架，识别管控合规风险，确保经营符合法律法规、行业标准及内部政策要求，适用于所有行业、规模的企业及政府机构、非营利组织，是全球合规管理的权威指南。
标准以 “风险导向、预防为主”为核心原则，基于 PDCA 循环构建全流程管理体系，关键要求涵盖六大维度：
领导作用与承诺，最高管理者承担最终责任，确立合规方针目标，将合规融入战略与业务流程，保障资源投入；
合规风险识别与评估，全面梳理合规义务（法律法规、监管要求、行业准则、合同约定等），识别风险点并分级评估，建立动态更新的义务清单；
体系策划，针对高风险领域制定专项控制措施，明确部门职责与事件上报机制；
运行实施，开展全员合规培训，建立咨询、监测与报告渠道，对重大决策及业务变更进行合规审查，规范违规事件调查处置流程；
绩效评价与改进，定期开展内部审核与管理评审，通过违规发生率、整改完成率等指标评估有效性，针对缺陷制定纠正预防措施；
文件化信息管理，维护合规手册、风险报告、培训记录等文件，确保过程可追溯。
认证 ISO 37301 的核心价值体现在三方面：
一是风险防控，主动规避违规导致的罚款、诉讼、声誉受损等风险，尤其适配监管趋严的金融、医疗等行业；
二是信任构建，提升投资者、客户及监管机构对合规经营的认可度，增强市场竞争力与合作信任度；
三是管理升级，推动合规管理从 “被动应对” 转向 “主动预防”，实现合规与业务发展协同推进。
与 ISO 系列其他标准相比，ISO 37301 聚焦全领域合规风险管控，虽独立成体系，但与 ISO 9001（质量）、ISO 14001（环境）等兼容，可整合构建一体化管理框架，降低多体系运行成本。其核心优势在于将抽象的 “合规” 转化为可落地的流程化管理，解决组织合规职责不清、风险识别不全面等痛点，是全球化背景下组织实现合规经营、保障可持续发展的关键工具。
